Ta strona korzysta z plików cookie

Korzystamy z danych lub plików cookies w Twojej przeglądarce, w celu personalizacji i poprawy wygody korzystania z naszej strony, analizy aktywności na stronie co pomaga wspierać nasze działania marketingowe i sprzedażowe, wyświetlania spersonalizowanych reklam w oparciu o informacje na temat Twoich zainteresowań (obejmujące Twoją aktywność na naszej stronie lub w innych witrynach) oraz Twojej lokalizacji. Poniżej możesz zmienić ustawienia przeglądarki, by blokować niektóre lub wszystkie pliki cookie.

1. Serwis nie zbiera w sposób automatyczny żadnych informacji, z wyjątkiem informacji zawartych w plikach cookies.

2. Pliki cookies (tzw. „ciasteczka”) stanowią dane informatyczne, w szczególności pliki tekstowe, które przechowywane są w urządzeniu końcowym Użytkownika Serwisu i przeznaczone są do korzystania ze stron internetowych Serwisu. Cookies zazwyczaj zawierają nazwę strony internetowej, z której pochodzą, czas przechowywania ich na urządzeniu końcowym oraz unikalny numer.

3. Podmiotem zamieszczającym na urządzeniu końcowym Użytkownika Serwisu pliki cookies oraz uzyskującym do nich dostęp jest operator Serwisu TZMO SA z siedzibą pod adresem ul. Żółkiewskiego 20/16 87-100 Toruń

4. Pliki cookies wykorzystywane są w celu:

a)      dostosowania zawartości stron internetowych Serwisu do preferencji Użytkownika oraz optymalizacji korzystania ze stron internetowych; w szczególności pliki te pozwalają rozpoznać urządzenie Użytkownika Serwisu i odpowiednio wyświetlić stronę internetową, dostosowaną do jego indywidualnych potrzeb;

b)      tworzenia statystyk, które pomagają zrozumieć, w jaki sposób Użytkownicy Serwisu korzystają ze stron internetowych, co umożliwia ulepszanie ich struktury i zawartości;

5.    W ramach Serwisu stosowane są dwa zasadnicze rodzaje plików cookies: „sesyjne”  (session cookies) oraz „stałe” (persistent cookies). Cookies „sesyjne” są plikami tymczasowymi, które przechowywane są w urządzeniu końcowym Użytkownika do czasu wylogowania, opuszczenia strony internetowej lub wyłączenia oprogramowania (przeglądarki internetowej). „Stałe” pliki cookies przechowywane są w urządzeniu końcowym Użytkownika przez czas określony w parametrach plików cookies lub do czasu ich usunięcia przez Użytkownika.

6. W ramach Serwisu stosowane są następujące rodzaje plików cookies:

Nazwa Domena Typ Czas trwania
YSC .youtube.com Advertisement session
VISITOR_INFO1_LIVE .youtube.com Advertisement 5 months 27 days
_fbp .tzmo.pl Advertisement 3 months
yt-remote-device-id youtube.com Advertisement never
yt-remote-connected-devices youtube.com Advertisement never
CONSENT .youtube.com Analytics 2 years
symfony tzmo.pl Other session
__utma .tzmo.pl Performance 2 years
__utmc .tzmo.pl Performance session
__utmz .tzmo.pl Performance 6 months
__utmt .tzmo.pl Performance 10 minutes
__utmb .tzmo.pl Performance 30 minutes

7. W wielu przypadkach oprogramowanie służące do przeglądania stron internetowych (przeglądarka internetowa) domyślnie dopuszcza przechowywanie plików cookies w urządzeniu końcowym Użytkownika. Użytkownicy Serwisu mogą dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących plików cookies. Ustawienia te mogą zostać zmienione w szczególności w taki sposób, aby blokować automatyczną obsługę plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej bądź informować o ich każdorazowym zamieszczeniu w urządzeniu Użytkownika Serwisu. Szczegółowe informacje o możliwości i sposobach obsługi plików cookies dostępne są w ustawieniach oprogramowania (przeglądarki internetowej).

8. Operator Serwisu informuje, że ograniczenia stosowania plików cookies mogą wpłynąć na niektóre funkcjonalności dostępne na stronach internetowych Serwisu.

źródła informacji: http://wszystkoociasteczkach.pl/

Zapisz wybór Zatwierdź wszystko
dostawcy

TZMO is ready for
MDR

Unia Europejska z powodu COVID-19 zdecydowała o przesunięciu rozpoczęcia obowiązywania MDR o jeden rok: na dzień 26 maja 2021 r.

TZMO potwierdza jednak, że jest gotowe na MDR już w pierwotnym terminie. Dotrzymaliśmy słowa.

MDR (Medical Device Regulaion) czyli Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej w sprawie wyborów medycznych zastępuje od 26.05.2021 r. obowiązującą dotychczas Dyrektywę dotyczącą wyrobów medycznych MDD (Medical Devices Directive).

Głównym celem MDR jest wprowadzenie solidnych, przejrzystych, przewidywalnych i trwałych ram prawnych dotyczących wyrobów medycznych, które zapewnią wysoki poziom bezpieczeństwa i zdrowia, jednocześnie wspierając innowacje. Te cele realizowane są poprzez zaostrzenie wymogów w wielu obszarach: np. w zakresie dokumentacji na etapie przygotowania wyrobu, wzmocnienie nacisku na pozyskiwanie informacji zwrotnej od Klientów (również w celu dalszego udoskonalania wyrobów) oraz zapewnienie identyfikowalności produktu w całym łańcuchu dostaw.

Dodatkowe informacje na temat przepisów MDR możecie Państwo znaleźć m.in. na stronie internetowej jednej z naszych firm certyfikacyjnych.

1951

Powstaje państwowe przedsiębiorstwo Toruńskie Zakłady Materiałów Opatrunkowych, które rozpoczyna produkcję prostych wyrobów medycznych i wyrobów higieny osobistej

1991

Przekształcenie firmy w spółkę akcyjną TZMO SA przez osoby fizyczne - pracowników przedsiębiorstwa oraz przedstawicieli środowiska akademickiego i medycznego

1992

TZMO SA jako pierwsza firma w Polsce uzyskuje certyfikat GMP (Good Manufacturing Practices) poświadczający, że produkowane przez TZMO SA wyroby medyczne są zgodne ze standardami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO, World Health Organisation)

1997

TZMO SA jako pierwsza firma w branży medycznej w Polsce uzyskuje prawo do oznaczania swoich wyrobów europejskim znakiem bezpieczeństwa CE zgodnie z wymogami wchodzącej wtedy w życie Dyrektywy MDD

2017

Unia Europejska wydaje nowe Rozporządzenie MDR, o którym można dowiedzieć się z harmonogramu Komisji Europejskiej lub z portalu informacyjnego Komisji Europejskiej. Grupa TZMO rozpoczyna przygotowania do pełnego wdrożenia MDR z udziałem wysokiej klasy specjalistów zaangażowanych w naszych biurach projektowych, działach technologicznych i działach badawczo-rozwojowych, w naszych fabrykach oraz w doświadczonych zespołach ds. zapewniania zgodności i zarządzania jakością oraz naszej europejskiej sieci dystrybucyjnej.

Od 26 maja 2021 r.

Rozporządzenie MDR zaczyna w pełni obowiązywać. Grupa TZMO potwierdza pełną gotowość na nową regulację. Jako firma z prawie 70-letnim doświadczeniem w branży medycznej zapewnimy pełną zgodność z MDR w trosce o naszych Klientów.

Każdy Pacjent i Użytkownik wyrobów medycznych marek TZMO SA:

Matopat

materiały opatrunkowe takie jak np. serwety, kompresy, zestawy operacyjne, opatrunki

Seni

wyroby chłonne i inne specjalistyczne wyroby medyczne do ochrony przy inkontynencji

Bella Control

wyroby chłonne do ochrony przy inkontynencji

po 26 maja 2021 r., kiedy MDR zaczyna w pełni obowiązywać, może czuć się jeszcze bezpieczniej dzięki licznym rozwiązaniom i ulepszeniom, takim jak np. :

  • bezpieczeństwo produktu jest dla nas najwyższym priorytetem już od samego początku życia produktu, czyli już przy jego projektowaniu
  • skuteczniej gromadzimy informacje zwrotne o naszych wyrobach, korzystamy przy tym z najnowszych technologii informatycznych oraz z rozległej siatki naszych partnerów handlowych i dystrybutorów
  • zapewniamy w całym łańcuchu dostaw identyfikowalność wyrobów medycznych
  • wprowadziliśmy nowe, czytelne, oznakowanie wyrobów medycznych na opakowaniu: “wyrób medyczny” lub [MD]
  • jesteśmy gotowi na realizację obowiązków dotyczących rejestracji wyrobów w systemie EUDAMED
  • już teraz wprowadzamy unikalne i gwarantujące identyfikowalność wyrobu kody UDI, chociaż MDR daje nam na to czas nawet do 2025 r. (w zależności od klasy wyrobu)

Od 26 maja 2021 r.:

  • wyroby medyczne marek TZMO klasy I będą wprowadzane do obrotu na podstawie nowych deklaracji zgodności potwierdzających spełnienie wymagań Rozporządzenia MDR,
  • wyroby medyczne marek TZMO klas: I sterylnej, IIa, IIb, III będą wprowadzane do obrotu w oparciu o ważne do 9 lipca 2023 r. certyfikaty CE wystawione przez firmę TÜV Nord potwierdzające zgodność z wymaganiami Dyrektywy MDD i deklaracje zgodności z Dyrektywą MDD.

Procesy projektowania, produkcji, sprzedaży i dystrybucji wyrobów medycznych są objęte certyfikowanym systemem zarządzania jakością TZMO SA, zgodnym z wymaganiami norm :
- ISO 9001:2015, nr certyfikatu PL008673/P (wydany przez Bureau Veritas Polska Sp. z o.o.)
oraz
- ISO 13485:2016, nr certyfikatu 283504-2019-AQ-POL-FINAS (wydany przez DNV GL Business Assurance Finland Oy Ab).

YouTube